Implanturile companiei Neuralink, condusă de Elon Musk, au primit undă verde de la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA pentru primul studiu clinic uman, un moment critic după ce anterior au avut dificultăți în a obține aprobarea.
Musk a prezis de cel puțin patru ori începând cu 2019 că compania sa de dispozitive medicale va începe testele umane pentru un implant cerebral care ar trata afecțiuni severe, cum ar fi paralizia și orbirea.
Însă compania, fondată în 2016, a cerut aprobarea FDA abia la începutul lui 2022, iar agenția i-a respins cererea, au declarat pentru Reuters, șapte angajați actuali și foști angajați.
Potrivit angajaților, FDA a subliniat câteva preocupări cu privire la implanturile companiei Neuralink, preocupări care trebuia abordate înainte de studiile pe oameni. Problemele majore au implicat bateria cu litiu a dispozitivului, posibilitatea ca firele implantului să migreze în creier și problemele de a extrage dispozitivul în siguranță, fără a deteriora țesutul cerebral.
Aprobarea de acum a FDA vine în timp ce parlamentarii americani îndeamnă autoritățile de reglementare să investigheze dacă alcătuirea unui grup care supraveghează testarea pe animale la Neuralink a contribuit la experimentele greșite și grăbite.
Neuralink a făcut deja obiectul unor investigații federale, notează The Guardian.
Anul trecut, inspectorul general al USDA a început să investigheze, la cererea unui procuror federal, potențialele încălcări ale Legii privind Starea Animalelor, care reglementează modul în care cercetătorii tratează și testează anumite tipuri de animale. Compania a ucis aproximativ 1.500 de animale, printre care peste 280 de oi, porci și maimuțe, în urma experimentelor din 2018, a scris anterior Reuters.
Ancheta a analizat, de asemenea, supravegherea Neuralink de către USDA.
Într-un tweet, Neuralink a spus că nu este încă deschisă pentru un studiu clinic.
„Acesta este rezultatul muncii incredibile a echipei Neuralink în strânsă colaborare cu FDA și reprezintă un prim pas important care îi va permite într-o zi tehnologiei noastre să ajute mulți oameni”, a spus compania.
De-a lungul anilor, Musk a conturat public un plan ambițios pentru Neuralink. La sfârșitul anului trecut, Musk a apărut în presă spunând că este atât de încrezător în siguranța dispozitivului, încât ar fi dispus să îl implanteze la propriii copii.
În viziunea lui Musk, atât persoanele cu dizabilități, cât și persoanele sănătoase, vor putea obține rapid implanturi chirurgicale în centre locale. Aceste dispozitive urmăresc să vindece o serie de afecțiuni, de la obezitate, autism, depresie și schizofrenie, până la activarea navigării pe internet și telepatie.
Când ar trebui să ne îngrijorăm dacă dormim prea puțin?
O sculptură uriaşă în formă de păianjen a obținut o sumă record la licitație
Prima statuie din lume creată de Inteligența Artificială. Ce artiști reunește?
Marele regret al lui Bill Gates: „Nu așteptați cât am așteptat eu!”