Elveția a refuzat aprobarea vaccinului COVID-19 produs de AstraZeneca. A cerut noi date

Elveția a refuzat aprobarea vaccinului împotriva COVID-19, dezvoltat de AstraZeneca, a anunțat Swissmedic, autoritatea de reglementare a medicamentelor, care a cerut mai multe date despre eficacitatea și calitatea serului. Vaccinul AstraZeneca a fost aprobat săptămâna trecută de către Uniunea Europeană.

Elveția, care a comandat deja 5,3 milioane de doze de la AstraZeneca, a anunțat că așteaptă rezultatele studiilor asupra vaccinului derulate în America de Nord și de Sud, care au implicat zeci de mii de oameni, după ce studiile anterioare nu au furnizat date clare, inclusiv despre eficacitatea la vârstnici.

„De îndată ce vin rezultatele, o autorizație temporară ar putea fi emisă în scurt timp”, a transmis Swissmedic într-un comunicat, adăugând că este necesar să se obțină date suplimentare despre siguranță, eficacitate și calitatea vaccinului produs de AstraZeneca.

„Datele disponibile în prezent nu indică o decizie pozitivă cu privire la beneficii și riscuri”, a spus autoritatea de reglementare din Elveția, transmite Reuters.

AstraZeneca se declară sigură pe vaccinul produs

AstraZeneca a reiterat faptul că vaccinul său a fost revizuit continuu de către Swissmedic, pentru a accelera procesul de aprobare, și că va împărtăși informațiile cu autoritatea de reglementare de îndată ce vor fi disponibile.

„Suntem siguri că vaccinul nostru este eficient, bine tolerat și poate avea un impact real asupra pandemiei”, a transmis compania.

AstraZeneca și partenerul său, Universitatea Oxford, și-au apărat vaccinul aprobat în aproximativ 50 de țări, spunând că a avut o eficacitate de 76% împotriva infecției simptomatice timp de trei luni după administrarea unei singure doze, care a crescut dacă rapelul a fost întârziat.

Cu toate acestea, unele țări europene îl restricționează la anumite grupe de vârstă, citând lipsa de date în special la persoanele în vârstă.

În lipsa vaccinurilor AstraZeneca, Elveția a încheiat parteneriate cu alți producători

Guvernul elvețian a declarat că a semnat un acord cu producătorul Curevac, din Germania, și guvernul suedez pentru livrarea a 5 milioane de doze de vaccin, un pact preliminar cu producătorul american de vaccinuri Novavax, pentru 6 milioane de doze, și a asigurat încă 6 milioane de doze de la Moderna.

Aceste noi comenzi duc la un total de peste 30 de milioane de doze de vaccin comandate de către Elveția, suficient pentru a-și vaccina populația de 8,6 milioane de aproximativ două ori, în cadrul unui protocol de vaccinare COVID-19 cu două doze.

Guvernul elvețian a precizat că se poartă discuții cu dezvoltatori suplimentari pentru și mai multe doze pentru a fi siguri că vor fi suficiente disponibile în caz că există probleme de livrare.

Vă recomandăm să citiți și:

Protocolul de vaccinare pentru românii care s-au infectat după prima doză

Vaccinul AstraZeneca, testat în special pe persoane cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 ani

Belgia face anchete în fabrica de vaccinuri anti-COVID AstraZeneca

Șeful AstraZeneca: Am găsit formula câștigătoare împotriva COVID-19