Prima fază a testării pe oameni a vaccinului anti-COVID-19, dezvoltat de compania de biotehnologie Moderna Inc., a înregistrat rezultate bune.
În testele clinice preliminare desfășurate pe 45 de voluntari și conduse de Institutele Naţionale de Sănătate (NIH) din SUA, opt pacienţi care au primit două doze de vaccin au dezvoltat anticorpi la niveluri similare celor identificate la pacienţi vindecaţi de infecția cu virusul care provoacă COVID-19, a anunțat compania de biotehnologie citată de Reuters.
Oamenii de știință încearcă să înțeleagă ce nivel de anticorpi are efect împotriva coronavirusului SRAS-CoV-2 și cât de mult durează protecția.
Vaccinul pare să indice un răspuns la doză, ceea ce înseamnă că persoanele care au primit doze mai mari au înregistrat niveluri mai mari de anticorpi.
Denumit mRNA-1273, vaccinul s-a dovedit a fi sigur și bine tolerat în etapa preliminară a studiului, după cum a anunțat compania. Un singur voluntar a avut ca efect advers înroşirea zonei unde i-a fost administrat vaccinul. În plus, nu au fost observate efecte adverse serioase.
Vaccinul produs de Moderna a obținut undă verde pentru a începe a doua etapă a testării clinice pe oameni, iar săptămâna trecută autoritățile de reglementare din SUA i-au dat statut de „procedură rapidă” pentru accelerarea revizuirii reglementărilor.
„Investim pentru a crește producţia astfel încât să putem maximiza numărul de doze cu scopul de a proteja cât mai mulți oameni de coronavirusul SARS-CoV-2”, a declarat CEO-ul Moderna, Stephane Bancel.
Specialiștii estimează că dezvoltarea, inclusiv cu studii clinice pe oameni, unui vaccin sigur și eficient împotriva COVID-19 durează între 12 și 18 luni.
Compania Moderna a semnat deja contracte cu firma elveţiană Lonza Group AG şi cu guvernul SUA pentru a produce cantități mari de vaccin.
Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a anunțat că opt vaccinuri anti-COVID-19 sunt în studiile clinice, în faza 1 și 2 de testare pe oameni.
Faza 1 de testare pe oameni, în care numărul maxim de voluntari admiși nu trece de 50, vizează stabilirea dozei maximă tolerată și a celei minime eficiente.
Faza 2 a studiilor clinice urmărește determinarea eficacității vaccinului și a efectelor adverse.
Potrivit OMS, companiile care au efectuat studii clinice pe oameni pentru un vaccin împotriva COVID-19 sunt:
Din cele opt companii care testează aceste vaccinuri, patru sunt din China, două din SUA, una din Marea Britanie, iar o alta reprezintă o combinaţie între o companie americană, chineză şi germană.
Vă recomandăm să citiți și:
Un vaccin pentru coronavirus ar putea fi eficient pentru o perioadă de mai mulţi ani – studiu
Madonna afirmă că a fost infectată cu coronavirus
Noul coronavirus ar fi putut să ajungă neobservat în SUA mult mai devreme