Aproape 30 de milioane de persoane au fost vaccinate în Europa
cu Pandemrix, produs al gigantului farmaceutic GlaxoSmithKline,
după izbucnirea gripei H1N1 la începutul anului 2009. Aprobat în
Europa în sepembrie 2009, vaccinul a fost reevaluat în august anul
următor, după ce specialiştii din Finlanda au afirmat că acesta
poate duce la narcolepsie, o tulburare de somn cronică manifestată
prin tendinţa incontrolabilă de a adormi în momente nepotrivite.
Au fost înregistrate 335 de cazuri de persoane care au dezvoltat
narcolepsie după administrarea Pandemrix, dintre care 10 în Marea
Britanie, ţară în care au fost utilizate 6 milioane de doze din
acest vaccin.
Agenţia Europeană pentru Medicamente a studiat
rezultatele studiilor din Suedia şi Finlanda şi au concluzionat că
există un risc de narcolepsie de 6 până la 13 ori mai mare în
rândul copiilor vaccinaţi. Acest lucru înseamnă că, din
100.000 de adolescenţi vaccinaţi, 7 ar putea dezvolta narcolepsie.
Având în vedere faptul că nu au fost înregistrate asemenea
cazuri în alte regiuni, specialiştii iau în considerare şi
posibilitatea ca vaccinul să interacţioneze cu factori genetici sau
de mediu, cum ar fi infecţiile regionale apărute în Scandinavia,
care ar putea creşte riscul dezvoltării acestei boli.
În urma acestui studiu, specialiştii de la Agenţia Europeană
pentru Medicamente au declarat că Pandemrix ar trebui administrat
tinerilor sub 20 de ani doar dacă sunt supuşi unui risc major şi nu
este disponibil vaccinul trivalent contra gripei sezoniere.
Totuşi, Organizaţia Britanică pentru Studiul Medicamentelor
(MHRA) a declarat că recomandările Agenţiei Europene pentru
Medicamente nu sunt obligatorii, motiv pentru care în această ţară
nu va fi restricţionată administrarea vaccinului Pandemrix.
Un membru al MHRA a declarat că, deoarece perioada de
valabilitate a stocurilor de Pandemrix rămase în Marea Britanie
expiră în luna octombrie a acestui an, ele nu vor fi utilizate în
campania de vaccinare din 2011/12. Cu toate acestea, nu se ştie
încă dacă Marea Britanie va comanda noi stocuri de Pandemrix.
GlaxoSmithKline a anunţat că va desfăşura propriile cercetări cu
privire la asocierea dintre produsul său şi narcolepsie şi că va
colabora cu experţi independenţi, conform acordului său cu Agenţia
Europeană pentru Medicamente.
Sursa:
The Telegraph