Un medicament pentru Alzheimer aduce mai multe beneficii pacienților pe măsură ce este folosit
Beneficiul medicamentului Leqembi de la Eisai și Biogen la pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient pare să crească odată cu continuarea utilizării, fără noi probleme de siguranță, conform datelor pe trei ani prezentate la o întâlnire.
În studiul clinic pivotal al companiilor, Leqembi a redus declinul cognitiv cu 27% după 18 luni – date care au susținut aprobarea medicamentului anul trecut, scrie Reuters.
Noul studiu a analizat modul în care medicamentul a funcționat la aproximativ 95% dintre pacienții din studiu care au continuat tratamentul. După trei ani, Leqembi a încetinit declinul cognitiv cu 31% comparativ cu ceea ce ar fi de așteptat la pacienții similari care nu au primit tratament.
Rata declinului cognitiv a revenit
Nu au existat noi constatări privind siguranța pe parcursul perioadei de trei ani. Umflarea creierului și sângerările asociate medicamentelor care acționează prin eliminarea plăcii amiloide din creier au apărut în mare parte în primele șase luni de tratament, a declarat dr. Christopher van Dyck, director al Unității de cercetare a bolii Alzheimer de la Yale.
O analiză separată a datelor dintr-un studiu midstage a analizat pacienții care au avut o întrerupere a tratamentului de la 9 la 59 de luni după 18 luni de tratament inițial. În acest studiu, a existat încă o diferență, dar odată ce tratamentul a fost întrerupt, rata declinului cognitiv a revenit la ceea ce s-a observat la pacienții cu placebo.
Întreruperea tratamentului a arătat, de asemenea, creșteri ale biomarkerilor bolii Alzheimer, cum ar fi revenirea plăcilor amiloide.
Constatările au făcut parte din mai multe prezentări la Conferința internațională a Asociației Alzheimer din Philadelphia, menite să demonstreze că medicamentul Eisai continuă să aducă beneficii pacienților care rămân pe Leqembi după ce amiloidul a fost eliminat.
„Nu există nicio îndoială că beneficiile pe termen lung sunt mai bune”
Medicamentul Eisai vizează protofibrilele – blocuri de construcție toxice care formează în cele din urmă aglomerări în creier cunoscute sub numele de plăci amiloide, o caracteristică a bolii Alzheimer. Leqembi înlătură plăcile amiloide și continuă să vizeze protofibrilele, care pot leza celulele creierului.
„Nu există nicio îndoială că beneficiile pe termen lung sunt mai bune decât cele pe termen scurt”, a declarat pentru Reuters dr. Lynn Kramer, directorul clinic al Eisai.
Studiile subliniază diferențele dintre tratamentul Eisai și Biogen și medicamentul pentru Alzheimer Kisunla al Eli Lilly, care a fost aprobat la 2 iulie. Medicamentul Lilly vizează exclusiv plăcile amiloide. Odată ce placa din creier a dispărut, pacienții pot întrerupe tratamentul.