12 pacienți au orbit după ce au primit un medicament împotriva cancerului
Pakistanul a declarat că investighează doi distribuitori locali ai medicamentului pentru cancer Avastin, produs al companiei farmaceutice elvețiene Roche, după ce 12 pacienți diabetici cărora le-a fost injectat medicamentul au orbit, potrivit Reuters.
Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Pakistan a declarat că autoritățile sanitare din Punjab, cea mai populată provincie, au lansat investigația privind utilizarea locală a medicamentului Avastin, care este autorizat pentru utilizare în Pakistan.
„Au fost raportate incidente de pierdere a vederii la pacienți diabetici în urma tratamentului cu Avastin injectabil modificat/dispensat/diluat”, a precizat autoritatea de reglementare într-un comunicat.
„Un comitet la nivel înalt a fost constituit pentru a cerceta problema”
Javed Akram, ministrul pentru sănătate specializată din provincie, a declarat că poliția interoghează doi bărbați despre care crede că sunt distribuitorii medicamentului în acest stat.
„Un comitet la nivel înalt a fost constituit pentru a cerceta problema. A fost înregistrat un caz împotriva distribuitorului și a ajutorului său”, a declarat Akram.
În urma incidentelor, DRAP a instruit importatorul să retragă loturile suspecte de Avastin 100mg injectabil, despre care a spus că au fost create ilegal.
„Vânzarea/distribuirea injecției Avastin înregistrate a fost oprită până la verificarea calității sale prin eșantionare și teste de laborator pentru a proteja sănătatea publică”, a precizat aceasta într-o declarație pe site-ul său.
Pe site-ul său, Roche a precizat că Avastin a fost aprobat în peste 130 de țări, inclusiv în Statele Unite, pentru tratarea mai multor tipuri de cancer.
Avastin a fost utilizat off-label, adică în afara utilizării aprobate
„Roche condamnă cu fermitate acest act criminal de contrafacere și face tot ce îi stă în putință pentru a coopera cu autoritățile pentru a proteja pacienții de contrafaceri”, a declarat Roche într-un comunicat pentru Reuters.
„În Pakistan, pierderea vederii din cauza Avastin a fost identificată de autorități ca fiind un caz de contaminare de către un furnizor terț”, a adăugat aceasta.
Autoritatea de reglementare a precizat în declarația sa că, în cazurile în cauză, Avastin a fost utilizat off-label, adică în afara utilizării aprobate, pentru tratarea afecțiunilor oculare legate de diabet.
„Avastin nu este aprobat pentru nicio utilizare în ochi”
Medicamentul pentru cancer Avastin, atunci când este utilizat în doze mult mai mici, este similar cu medicamentul pentru ochi Lucentis și este utilizat în multe țări ca o opțiune cu costuri reduse pentru tratarea anumitor afecțiuni care provoacă orbirea.
În declarația sa, Roche a afirmat: „Avastin nu este aprobat pentru nicio utilizare în ochi. Medicamentele contrafăcute reprezintă un risc pentru sănătatea pacienților, deoarece conținutul lor poate fi ineficient și poate conține ingrediente dăunătoare”.
Companii cumpără Avastin și îl porționează în doze mai mici
Alam Sher, adjunctul controlorului de medicamente din Punjab, care a depus plângerea la poliție împotriva distribuitorilor, a declarat pentru Reuters că unele companii cumpără Avastin și îl porționează în doze mai mici pentru a-l face mai accesibil pentru pacienți.
Scăderea bruscă a valorii monedei locale în raport cu dolarul american a umflat prețul medicamentelor din Pakistan, multe dintre acestea fiind fie importate, fie bazate pe ingrediente importate. Inflația record a diminuat, de asemenea, puterea de cumpărare a multor persoane.