Marea Britanie devine prima țară care aprobă un vaccin anti-COVID adaptat

Marea Britanie devine prima țară care aprobă un vaccin anti-COVID care vizează atât varianta originală, cât și varianta Omicron a virusului.

Autoritatea britanică de reglementare a medicamentelor (MHRA) a aprobat așa-numitul vaccin bivalent realizat de compania farmaceutică americană Moderna ca vaccin de rapel pentru adulți, anunță Reuters.

Decizia agenției s-a bazat pe datele studiilor clinice care au arătat că rapelul a declanșat „un răspuns imunitar puternic” atât împotriva Omicron (BA.1), cât și împotriva virusului original 2020, a precizat agenția.

MHRA a citat, de asemenea, o analiză în care s-a constatat că serul a generat un răspuns imunitar bun împotriva variantelor Omicron BA.4 și BA.5, care domină acum.

Vaccinurile COVID-19 existente continuă să ofere o bună protecție

Nu au fost identificate probleme serioase de siguranță cu această nouă formulă, a adăugat agenția.

Acum că aprobarea a fost obținută, Comitetul Comun de Vaccinare și Imunizare (JCVI) din Marea Britanie va oferi consultanță cu privire la modul în care vaccinul ar trebui să fie implementat.

În timp ce vaccinurile COVID-19 existente continuă să ofere o bună protecție împotriva spitalizării și a deceselor, eficacitatea vaccinului a fost afectată pe măsură ce virusul a evoluat.

„Ceea ce ne oferă acest vaccin bivalent este o unealtă ascuțită în arsenalul nostru pentru a ne ajuta să ne protejăm împotriva acestei boli pe măsură ce virusul continuă să evolueze”, a declarat June Raine, șefa executivă a MHRA.

Vaccinul bivalent, o unealtă ascuțită în arsenalul nostru

Oficialii Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) se așteaptă ca vaccinurile adaptate la varianta COVID să fie aprobate în Uniunea Europeană până în septembrie și au semnalat că autoritatea de reglementare este deschisă la utilizarea vaccinurilor care vizează varianta mai veche BA.1 în această toamnă, având în vedere că cele care vizează în mod specific subvariantele mai noi sunt mai în urmă în dezvoltarea clinică.

În schimb, Administraţia americană pentru alimente şi medicamente (FDA) din Statele Unite a declarat că va căuta să includă în mod specific noile variante BA.4 și BA.5 ale Omicron în vaccinurile noi folosite pe plan intern.

În afară de Moderna, Pfizer Inc și BioNTech au testat, de asemenea, versiuni ale vaccinului lor cu ARNm modificat pentru a combate variantele Omicron.

Între timp, Sanofi și GSK lucrează la un vaccin pe bază de proteine care vizează subvarianta Beta, care a dominat pentru o perioadă de timp anul trecut.