AstraZeneca a primit undă verde. Studiile clinice privind vaccinul împotriva COVID-19 au fost reluate
AstraZeneca a reluat studiile clinice privind vaccinului său COVID-19, după ce a primit undă verde de la autorități, a anunțat compania.
AstraZeneca a anunţat marţi că suspendă studiul clinic de fază a 3-a al posibilului său vaccin pentru noul coronavirus, dezvoltat în colaborare cu Universitatea Oxford, după ce unul dintre participanţi a prezentat semne ale unei reacţii adverse grave.
„La 6 septembrie, procesul de revizuire standard a intrat într-o pauză voluntară în toate studiile globale, pentru a permite revizuirea datelor de securitate de către comitete independente și autorități de reglementare internaționale”, a spus AstraZeneca.
Pacientul implicat în studiul AstraZeneca a suferit o tulburare rară inflamatorie a coloanei vertebrale
Compania a adăugat că experții în securitate au recomandat Medicines Health Regulatory Authority (MHRA) din Marea Britanie că este sigură reluarea studiilor pe plan local.
Pacientul implicat în studiu a suferit simptome neurologice asociate cu o tulburare rară inflamatorie a coloanei vertebrale numită mielită transversă.
AstraZeneca, cu sediul în Cambridge, a declarat că nu poate dezvălui informații medicale suplimentare, transmite Mediafax.
Peste 900.000 de decese și tulburări economice mondiale
Guvernele din întreaga lume așteaptă cu nerăbdare un vaccin care să ajute la oprirea pandemiei, care a provocat peste 900.000 de decese și tulburări economice mondiale. Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a semnalat-o vaccinul AstraZeneca drept unul dintre cele mai promițătoare.
Principalii dezvoltatori de vaccinuri din SUA și Europa s-au angajat să respecte standardele științifice de siguranță și eficacitate pentru vaccinurile lor experimentale și să reziste presiunilor politice de a grăbi procesul.
AstraZeneca a fost deja de acord să furnizeze aproape trei miliarde de doze guvernelor din întreaga lume – mai mult decât orice alt proiect.